逸達 新藥4日公布解盲結果

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2023-04-02 23:37 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導


逸達生技董事長簡銘達（本報系資料庫）


逸達（6576）昨（2）日公告，將於4月4日上午9時在櫃買中心召開重大訊息記者會，公布新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025（aderamastat）用於治療過敏性氣喘的臨床試驗2a主要療效指標分析數據。

法人表示，逸達這次公布的臨床數據一旦有正向結果，公司將啟動國際授權，授權金額將更勝於以往。


逸達公告指出，公司已於美國時間3月31日星期五（台灣時間4月1日星期六）收到FP-025用於過敏性氣喘臨床試驗2a的主要療效指標數據，即比較用藥組（FP-025）與對照組（安慰劑）在過敏性氣喘發作後三至八小時晚期氣喘反應（Late Asthmatic Response,簡稱LAR）之FEV1（用力呼氣1秒量）差異。

逸達在收到上述分析數據後，隨即進行數據質量控制（Quality Control），包括與專家進行討論並驗證統計分析，公司將於台灣時間4月4日上午9時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開投資人可參與的重大訊息記者會，說明相關分析數據。

逸達日前指出，該公司開發的MMP-12抑制劑FP-025，用於治療過敏性氣喘的二期臨床概念性驗證，期中分析已顯示FP-025安全與耐受性良好，在主要療效指標上相較對照組呈現正向改善趨勢。

逸達日前說明，在參酌國際呼吸道疾病新藥在達到概念性驗證階段後授權案例，FP-025若成功解盲並授權國際藥廠，授權金額可望超越第一項已上市的新劑型新藥CAMCEVI，將逸達的營收從既有CAMCEVI的基礎再往上大幅提升。