|
- UID
- 380609
- 帖子
- 17862
- 主題
- 3098
- 精華
- 0
- 積分
- 3583
- 楓幣
- 880
- 威望
- 3119
- 存款
- 97250
- 贊助金額
- 0
- 推廣
- 0
- ＧＰ
- 6769
- 閱讀權限
- 90
- 在線時間
- 9285 小時
- 註冊時間
- 2023-3-4
- 最後登入
- 2024-11-17
|
|
鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/03/16 10:20
新穎生醫董事長曾錙翎。(鉅亨網資料照)
新穎生醫 (6810-TW) 開發的糖尿病腎病變檢測試劑 DNlite-IVD103，除了已取得歐盟、馬來西亞認證外，預計上半年將在台灣、泰國等地提出腎植移新適應症申請。
新穎生醫的主力產品糖尿病腎病變檢測試劑 DNlite-IVD103，為創新型的醫療產品，目前已取得歐盟及馬來西亞上市許可，並開始導入市場，推升去年全年營收翻倍。
董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103 是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的 ELISA 檢測試劑，歷經多次跨國、跨種族臨床驗證，目前擴大至糖尿病以外的腎病應用，同時推出更具價格競爭力與臨床實用性的改良版 DNlite-IVD。
曾錙翎提到，DNlite-IVD103 除了因應歐盟新法規，提出體外診斷醫療器材法規 (IVDR) 申請外，也規劃上半年在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地，同步提出 DNlite-IVD103 包含糖尿病腎病變、腎植移等多項新適應症的上市許可申請。
此外，目前也有多項合作案持續進行洽談中，包括與荷蘭私人體系保險公司、北美腎移植照護公司、沙國大型糖尿病及腎臟病專科醫院等，可望在下半年陸續顯現成果。
銷售方面，曾錙翎表示，公司的商業模式是採取通路銷售、技術授權併行，其中在通路銷售方面是透過在地化鏈結的行銷模式，提供檢測服務與試劑產品銷售，初期以私人醫療體系導入，再進入公營醫療體系，最後爭取納入健保。
|
|
發表於 2023-3-16 11:38:56
收藏
推
噓
提升卡
置頂卡
變色卡
搶沙發
千斤頂